Ενότητα Εργασίας 3

Κλινική μελέτη

Διαλεύκανση της ευεργετικής δράσης του συμπληρώματος διατροφής σε δείγμα ασθενών με ΟΑ

έναντι εικονικού σκευάσματος

Δράση 3.1 Επιστημονικές γνωμοδοτήσεις/ Πρωτόκολλο/ Συμφωνία με τις αρμόδιες ρυθμιστικές

αρχές/ Επιτροπή Βιοηθικής

Δράση 3.2 Σχεδιασμός μελέτης \ Ανεξάρτητες μεταβλητές (δημογραφικά, κλινικά χαρακτηριστικά, ιατρικό

Δράση 3.3 Μέτρηση συμμόρφωσης και δυσάρεστα συμβάντα

Δράση 3.4 Καταγραφή ιστορικού και άλλων. Ερωτηματολόγιο ιατρικού ιστορικού που θα σχεδιαστεί

για τις ανάγκες της μελέτης.

Δράση 3.5 Λήψη βιολογικού υλικού και βιοχημικές μετρήσεις

Παραδοτέα

Παραδοτέο 3.1 Τελική έκδοση του πρωτοκόλλου της μελέτης

Παραδοτέο 3.2 Κλινικά, ανθρωπομετρικά, διατροφικά δεδομένα και δεδομένα φυσικής δραστηριότητας

Παραδοτέο 3.3 Βιοτράπεζα δειγμάτων

Παραδοτέο 3.4 Βάση δεδομένων για το βιοχημικό προφίλ των εθελοντών

Παραδοτέο 3.5 Βάση δεδομένων για τους βιοδείκτες φλεγμονής

Παραδοτέο 3.6 Βάση δεδομένων για τους βιοδείκτες οξειδωτικού στρες

Παραδοτέο 3.7 Τελική έκθεση με τα ευρήματα από τη στατιστική ανάλυση

Παραδοτέο 3.8 Δημοσίευση σε έγκριτο επιστημονικό περιοδικό με κριτές